Anvisa recolhe suplemento infantil e fórmula pediátrica e proíbe comercialização de produtos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do suplemento infantil Flock Dent Camomilina, fabricado pela Unicorp Terceirizze Brasil Industrial Ltda. – Medphar Farmacêutica Ltda. A decisão foi tomada após uma ação de fiscalização realizada na última quarta-feira (10).
Com a medida, o produto está proibido de ser comercializado, distribuído, fabricado, divulgado e consumido em todo o território nacional.
Indicação não autorizada e ingredientes irregulares
Segundo a Anvisa, o suplemento apresentava indicação para a primeira dentição de bebês, uso que não possui autorização da agência reguladora. Além disso, o produto contém ingredientes não permitidos para a faixa etária indicada, o que representa risco potencial à saúde infantil.
A Anvisa destacou que produtos destinados a bebês e crianças pequenas exigem critérios rigorosos de segurança, tanto na formulação quanto nas indicações terapêuticas.
Fórmula pediátrica também foi suspensa
Além do suplemento infantil, a agência também determinou a suspensão da comercialização, distribuição e consumo da Fórmula Pediátrica para Nutrição Enteral e Oral – Nesh Pentasure Pedia, fabricada pela empresa Nunesfarma Produtos Farmacêuticos Ltda.
No caso deste produto, foi identificado um erro de rotulagem, considerado irregular pela Anvisa. A expressão “Fórmula hidrolisada”, presente no rótulo, não corresponde à composição real do produto e, portanto, não pode ser utilizada.
Risco ao consumidor e medidas sanitárias
A Anvisa reforçou que informações incorretas em rótulos de fórmulas pediátricas podem induzir profissionais de saúde, pais e responsáveis ao erro, especialmente em casos que envolvem crianças com necessidades nutricionais específicas.
As empresas responsáveis deverão adequar os produtos às normas sanitárias vigentes antes de qualquer eventual pedido de liberação ou regularização.
Até o momento, não houve manifestação pública das fabricantes sobre as determinações da Anvisa.
